2015-09-14 4043
國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
????為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào),以下簡稱《意見》),現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
????一、全面構(gòu)建藥品集中采購新機(jī)制
????要堅(jiān)持藥品集中采購方向,實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購。充分發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用,結(jié)合地方實(shí)際,抓緊制訂具體實(shí)施辦法,落實(shí)部門責(zé)任分工,明確時(shí)間進(jìn)度表和技術(shù)路線圖,并及時(shí)上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦,確保2015年內(nèi)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作。?
????省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要主動(dòng)與發(fā)展改革、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),努力做好藥品采購中質(zhì)量安全、價(jià)格監(jiān)測(cè)、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接,增強(qiáng)和擴(kuò)大藥品集中采購的惠民實(shí)效?! ?/p>
????二、合理確定藥品采購范圍
????醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃,具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)匯總分析醫(yī)院藥品采購計(jì)劃和采購預(yù)算,合理確定藥品采購范圍,落實(shí)帶量采購,優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品,兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接?! ?/p>
????充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法,依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等,遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則,推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化,努力提高藥品采購和使用集中度?! ?/p>
????三、細(xì)化藥品分類采購措施
????要以?。▍^(qū)、市)為單位,結(jié)合確定的藥品采購范圍,進(jìn)一步細(xì)化各類采購藥品。醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)都應(yīng)在網(wǎng)上采購。?
????(一)招標(biāo)采購藥品。可根據(jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序,將占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。?
????(二)談判采購藥品。要堅(jiān)持政府主導(dǎo)、多方參與、公開透明、試點(diǎn)起步,實(shí)行國家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng)。2015年,國家將啟動(dòng)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn),方案另行制訂。對(duì)于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品,繼續(xù)探索以省(區(qū)、市)為單位的量價(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式,并實(shí)行零差率銷售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判,結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略,探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價(jià)格。?
????(三)直接掛網(wǎng)采購藥品。包括婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品。各地可參照國家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品遴選原則和示范藥品,合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格,滿足防治需求。?
????(四)國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。要按照全國統(tǒng)一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購,不再議價(jià)。?
????(五)麻醉藥品和第一類精神藥品。仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。?
????四、堅(jiān)持雙信封招標(biāo)制度
????藥品招標(biāo)采購必須面向生產(chǎn)企業(yè),由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),同時(shí)提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí),合理控制通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)數(shù)量。對(duì)于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)不再排序,按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。 要落實(shí)招采合一、帶量采購、量價(jià)掛鉤。從有利競爭、滿足需求、確保供應(yīng)出發(fā),區(qū)別藥品不同情況,結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求,根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求,科學(xué)設(shè)定競價(jià)分組,每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量,促進(jìn)公平競爭。?
????對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的,要加強(qiáng)綜合評(píng)估,全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。對(duì)于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī),可組織專門議價(jià)。要公開議價(jià)規(guī)則,同品種議價(jià)品規(guī)的價(jià)格要參照競價(jià)品規(guī)中標(biāo)價(jià)格,盡量避免和減少人為因素影響,做到公開透明、公平公正。?
????為維護(hù)公平競爭環(huán)境,形成全國統(tǒng)一市場,各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購政策聯(lián)動(dòng),方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標(biāo)、提前組織安排生產(chǎn),避免藥品價(jià)格因開標(biāo)不同步產(chǎn)生波動(dòng)。要優(yōu)化流程,簡化申報(bào)程序,提升服務(wù)質(zhì)量和效率?! ?/p>
????五、改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算管理
????醫(yī)院從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過30天。加強(qiáng)政策引導(dǎo),鼓勵(lì)醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行,通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶,由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),加快醫(yī)院付款時(shí)間,降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核,定期向社會(huì)公布。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%以下?! ?/p>
????六、完善藥品供應(yīng)配送管理
????公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。鼓勵(lì)縣鄉(xiāng)村一體化配送,重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。要落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求,加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改,建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機(jī)制。對(duì)配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格,取消供貨資格。要研究細(xì)化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品,超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的配套措施。?
????進(jìn)一步強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警,按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn),及時(shí)掌握分析短缺原因,理順供需銜接,探索多種方式,保障患者基層用藥需求?! ?/p>
????七、加快推進(jìn)采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)
????藥品集中采購平臺(tái)要堅(jiān)持政府主導(dǎo),維護(hù)非營利性的公益性質(zhì)。要保障平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)所需的人力、財(cái)力、物力,確保2015年底前與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸。?
????省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)要增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),全面推進(jìn)信息公開,定期公布醫(yī)院藥品采購價(jià)格、數(shù)量、付款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析工作,合理運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則,測(cè)算各類藥品市場平均價(jià)格,采集不同階段藥品采購價(jià)格以及周邊國家和地區(qū)藥品價(jià)格等信息,為各類藥品采購提供支持。?
????要借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù),不斷擴(kuò)展升級(jí)采購平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能,提高平臺(tái)智能化水平,適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新特點(diǎn)、新要求,為推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款,生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用創(chuàng)造條件。
????八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理
????各?。▍^(qū)、市)藥政管理部門要落實(shí)責(zé)任,繼續(xù)推動(dòng)公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物,并達(dá)到一定使用比例。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,明確醫(yī)師處方權(quán)限,處方涉及貴重藥品時(shí),應(yīng)主動(dòng)與患者溝通,規(guī)范用量,努力減輕急性、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì),充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,鼓勵(lì)零售藥店藥師定期到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),積極探索藥師網(wǎng)上藥事服務(wù)。?
????加快推進(jìn)以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥(耗材)綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學(xué)、科研等綜合實(shí)力較強(qiáng)的三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),對(duì)藥品(耗材)的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評(píng)估,為規(guī)范藥品采購和配備使用,推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化提供臨床技術(shù)支持?! ?/p>
????九、加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購指導(dǎo)
????要堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng),突出綜合改革,結(jié)合地方實(shí)際研究制訂公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購的具體辦法,與綜合改革相配套,互相促進(jìn),并將具體辦法及時(shí)上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦備案。試點(diǎn)城市醫(yī)院要在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)采購藥品、在線交易。對(duì)于打包批量采購的藥品,要合理消化成本,零差率銷售。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的,省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,探索由社會(huì)零售藥店、醫(yī)保定點(diǎn)藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)的實(shí)現(xiàn)形式和路徑。要加強(qiáng)藥物政策研究,將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進(jìn),實(shí)現(xiàn)藥品采購效益最大化?! ?/p>
????十、加強(qiáng)綜合監(jiān)管
????要加強(qiáng)藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價(jià)格等行為,嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護(hù)。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對(duì)通過招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格,醫(yī)院不得另行組織議價(jià);對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格,要加強(qiáng)市場監(jiān)測(cè)和跟蹤,維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道,定期向社會(huì)公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單,接受社會(huì)監(jiān)督。堅(jiān)決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強(qiáng)省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)廉政制度建設(shè),增強(qiáng)廉潔自律意識(shí),防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn)?! ?/p>
????十一、加大宣傳培訓(xùn)
????完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作,必須有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?! ?/p>
????要充分運(yùn)用廣播、報(bào)刊、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式,讓社會(huì)各界了解破除以藥補(bǔ)醫(yī),扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性、復(fù)雜性,用“四個(gè)有利于”來檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效。要廣泛宣傳《意見》的方向、意義、措施和成效,進(jìn)一步統(tǒng)一思想、凝聚共識(shí),并發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員醫(yī)改主力軍作用,調(diào)動(dòng)一切積極因素,堅(jiān)定信心,攻堅(jiān)破難,構(gòu)建藥品采購新機(jī)制。?
????完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是對(duì)現(xiàn)有利益格局的重大調(diào)整,專業(yè)性和政策性強(qiáng),社會(huì)關(guān)注度高。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到《意見》上來,全面領(lǐng)會(huì)《意見》精神實(shí)質(zhì),推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng),開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。
國家衛(wèi)生計(jì)生委2015年6月11日